Além do suporte ao desenvolvimento e registro de produtos médicos, a Recht auxilia no desenvolvimento de novos processos de fabricação, qualificação de equipamentos e validação desses processos de acordo com as exigências normativas.

  • Desenvolvimento de processos de seleção e liberação de matéria-prima, manufatura, limpeza, acabamento, tratamento superficial, tratamento térmico, marcação, embalagem, esterilização, entre outros;
  • Criação do Plano Mestre de Validação e validação dos processos especiais;
  • Validação de softwares e sistemas empregados na manufatura, gestão da produção e na qualidade;
  • Qualificação de equipamentos e monitoramento de processos;
  • Estruturação de laboratórios de tratamento de superfícies, estações de embalagem, sala limpa, áreas de esterilização, entre outros, contemplando todas as exigências de saúde e segurança próprias de cada área;