Curso On Demand | “Validação de Sala Limpa e de Esterilização”

Objetivos do Curso:

O curso tem o objetivo preparar equipes, dentro das indústrias que têm esse tipo de demanda, para: a) Desenvolver desde o projeto da sala limpa, passando por sua implantação, documentação e treinamento das equipes, até a validação dos processos associados. b) Desenvolver os processos de embalagem, rotulagem, manipulação, esterilização, manipulação e acondicionamento de produtos estéreis, usando os materiais e métodos considerados estado da arte no mercado de acordo com cada tipo de produto e classe de risco.

Público-Alvo:

Este curso tem como público-alvo profissionais de diversas formações que atuem nas áreas de Engenharia, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios e Diretoria de empresas de produtos para a saúde que demandem processos de esterilização e manipulação em sala limpa.

Descrição

Estrutura do Curso:

  1. Fundamentos de Validação: Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação, Qualificação de Desempenho, Testes e Ensaios, Documentação e Liberação do Processo;
  2. Projeto, Estrutura e Requisitos Físicos da Sala Limpa;
  3. Equipamentos de Sala Limpa e Especificações;
  4. Requisitos de Procedimentos Operacionais associados à Sala Limpa;
  5. Normativas Aplicáveis;
  6. Custos de Implementação e Manutenção da Sala Limpa;
  7. Validação da Sala Limpa;
  8. Fundamentos de Esterilização: métodos de esterilização, prós e contras, aplicação e normas aplicáveis;
  9. Embalagem de produtos estéreis;
  10. Manipulação de produtos estéreis;
  11. Armazenamento de produtos estéreis;
  12. Requisitos de Procedimentos Operacionais associados à Validação;
  13. Validação do processo de Esterilização;

Informação adicional

Duração

8h

Modalidades

Curso on Demand (in company)

Emite certificado?

Sim

Local do Curso

In Company ou na Sede da Recht Consulting – Av. Anita Garibaldi, 1143 (Auditório) – Bairro Auxiliadora – Porto Alegre/RS

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