Consultoria full-service estratégica para o seu negócio na área da saúde.

As barreiras regulatórias na área da saúde estão cada vez maiores. No Brasil, com a descentralização das Vigilâncias Sanitárias, as novas normas de certificação e inspeção e a qualificação cada vez maior dos agentes responsáveis pelas inspeções e análise de registro de produtos, se torna cada vez mais caro e complexo o processo de construir, alinhar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade e um corpo de Pesquisa e Desenvolvimento adequados dentro das empresas e distribuidoras.

Internacionalmente, a unificação das Vigilâncias Sanitárias para a auditoria e monitoramento da fabricação de produtos médicos, bem como a ampliação nas restrições e exigências para registro de produtos restringe ainda mais o acesso de nossos produtos ao mercado internacional.

Agora, um serviço de consultoria baseado em cópia de documentos e desenvolvimento mecânico de procedimentos não é mais suficiente para garantir a conformidade de processos e produtos. É imprescindível que haja uma sinergia entre apoio técnico, treinamento e controle jurídico em todas as etapas do processo regulatório, garantindo a sustentabilidade das chancelas ao longo do tempo.

É essa a abordagem da Recht. Nós oferecemos um serviço full-service e integrado de consultoria, onde cada atividade é planejada de forma alinhada à estratégia do negócio, por profissionais altamente qualificados, garantindo a redução de tempo, custos e a melhoria contínua das ações ao longo do tempo.

POR QUE A RECHT?

“Tue Recht und fürchte niemand”. O antigo lema de família, que em português significa “faça o certo e não tema a ninguém”, há muitos anos resume os nossos valores e define a nossa ética de trabalho.

Acreditamos que em qualquer negócio, em especial naqueles que estão submetidos a forte regulação, o planejamento correto das ações, o compliance na execução e a gestão focada na permanente melhoria contínua são as bases para a evolução saudável em longo prazo.

Nós fazemos o que é certo. Conte conosco para construir uma parceria duradoura para garantir a conformidade e a proteção do seu negócio.

QUEM SOMOS

Thaís Graef

(thais@recht.com.br)

Engenheira de Produção, especialista em Sistemas de Gestão da Qualidade. Mestre em Tecnologia de Materiais, com ênfase em desenvolvimento de nanotecnologias aplicáveis a biomateriais. Experiência como Responsável Técnica e Diretora de Operações em indústrias de produtos médicos, com vasto conhecimento em implantação e auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade, desenvolvimento de produtos, gerenciamento de riscos, ensaios, validação, documentação de projetos e lançamento de novas linhas de produtos.

I

Implantação de Sistemas de Gestão da Qualidade

 

I

Implementação de Serviços de Médicos e credenciamento na rede SUS

I

Auditorias de Sistemas de Gestão da Qualidade

 

I

Projeto e Registro de Novos Produtos

 

I

Assuntos Regulatórios

 

Marco Aurélio Bortolini

(marco@recht.com.br)

Administrador de Empresas, especialista em Comunicação com ênfase em Planejamento Estratégico em Ambientes de Alto Rendimento. Experiência principal em Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos para Saúde, abrangendo da concepção do produto à implementação de planta fabril, com predomínio no Gerenciamento de Projetos, Sistema da Qualidade e abertura de mercado para produtos e serviços. Conhecimento no desenvolvimento e rotinas de execução de pesquisas pré-clínicas e na captação de recursos de fundo de pesquisa e projetos patrocinados, para desenvolvimento de esporte de alto rendimento e social.

I

Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos

I

Gerenciamento de Projetos

I

Projetos de Esportivos de Alto Rendimento e de Inclusão Social

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